繼日前第三方平臺大量關閉口罩賣家賬戶之后，曾經盛極一時的口罩行業再次迎來地震，一家將口罩出口至美國的中國制造商被美國正式起訴，并面臨150萬美元的巨額罰款，約合人民幣1060萬元。

美國起訴首家中國口罩企業，或將罰款150萬美元

6月5日，美國司法部發出一則公告，宣布正式起訴中國口罩企業King Year Packaging and Printing Co. Ltd. (King Year)，這家中國制造商被控在新冠肺炎疫情大流行期間，生產并將近50萬個虛假和有缺陷的N95口罩出口至美國。

根據投訴：

從2020年4月6日到2020年4月21日，King Year生產了495,200個假冒偽劣N95口罩，并將這些有缺陷的產品進口到美國。King Year在其呼吸器的包裝上添加了NIOSH和FDA標識，而實際上，其呼吸器未經NIOSH批準，也未經過FDA批準或授權。King Year的呼吸器上也帶有“ N95”字樣，但它們遠低于最低95％的過濾標準。

King Year的商標錯誤和有缺陷的產品有可能欺騙美國消費者，包括醫護人員和急救人員。為了掩蓋其呼吸器質量低下的問題，King Year散布了證明其真實性的虛假文件，并向FDA提交了欺詐性注冊聲明。

每項指控的最高罰款為500,000美元，或者是犯罪所產生的總收入的兩倍或總損失的兩倍（以較高者為準）。

公告表示，King Year公司受到三項違反聯邦食品、藥物和化妝品法（FDCA）的指控，原因是其令假冒及不合標準的呼吸器進口到美國。投訴還指控被告人通過向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交誤導性注冊文件而作出虛假陳述的重罪。刑事訴訟已在布魯克林聯邦法院提起。

美國檢察官Craig Carpenito表示，司法部等積極追捕那些銷售虛假和有缺陷的個人防護設備的人，無論他們身在美國還是在國外，“我們將積極調查并向那些在這場危機中把我們的醫療專業人員和急救人員置于危險境地的制造商收費。”

聯邦調查局相關人士表示：“如果沒有調查小組的行動，被告會用有問題的設備直接將急救人員、醫院員工和其他一線工作人員置于危險之中，只是為了賺錢。”

“通過跨部門的合作和協作，就像今天的指控一樣，我們向外國制造商傳達了一個信息，即理解和遵守美國健康、安全和進口法律的重要性。”相關人士表示，“FDA正在積極監控市場上與COVID-19有關的假冒產品。該機構將繼續與我們的執法伙伴合作，將那些在這次大流行期間將利益置于公共健康之上的人繩之以法。”

除被指控的這家企業之外，CDC還進行了一份防疫產品的國際評估，其中附帶的“呼吸器評估結果被認為是假冒和/或濫用公司名稱”名單中，安徽、北京、東莞、廣東、廣州、上海、中山等地的10多家企業在列。

產品過硬還怕什么？不，要警惕“被蛇咬”

針對美國司法部起訴中國口罩企業一事，引起了國內網友的激烈討論。這些討論基本分兩個方向，一部分人認為美國這種做法太可惡，拿了中國造的口罩救命，結果反過來還要倒打一耙。網友觀點↓

中國人民就不該給美國佬出口罩！就算掙到的錢那也是幸苦得來的！老美就是不要臉，想拿中國的物質去救命，還想讓中國人民白白出血汗反敲一筆，可恨；
比亞迪都被罰了，這些小公司被罰也是分分鐘的事。跟無賴做生意，得先想好后路，如果沒有，那就看他們死也不能跟他們交易；
北新建材就是個例子，打了長達10年的官司，標準都是美國說了算；

另一部分網友則認為，既然賣出的是假貨就應該重罰，不要給中國制造丟臉↓

自己賣的什么口罩心里沒數？這是秋后算賬？國內糊弄、看輕自己也就算了，毫無產品意識；
既然是假貨，支持老美罰，罰重點，別讓這些賣假貨的丟中國制造的臉；
罰的好，不合格的才100多個品牌，就是這種害群之馬讓中國制造打上了污點，必須罰，還要重罰，造假就是造假，不用任何的理由。

到底是賣假貨的沒底線，還是美國人可惡？此事不能盲目的判定，應該更加冷靜思考。作為國內企業更要加強中國制造的品質，讓外國人找不到可盯的縫。

國內出口企業要保證產品質量過關，和任何國家或任何人做生意都要拿產品說話，不能用假證件糊弄人，提交假證件給相關部門的人，擺明就是為了錢啥事都做，這是一種沒有底線、不負責任的奸商嘴臉，著實該重罰！

而本次的口罩只是一個典型，恰好在疫情期間撞到槍口上。其實各行各業的攪屎棍在拼命玩低價劣質品的大有人在，完全不顧自本和同行的健康良性發展，這是喜歡搞劣質品的活該下場，坑了別人害了自己。

在保證產品質量的同時，給外國人做生意也要時刻記得保護自己，畢竟還可能莫名被毒蛇咬傷。

口罩出口歷經考驗，看到結局才是贏家

就國內口罩等防疫物資出口美國的情況，美國人也是出爾反爾，相關政策一再變動，出口事宜更是一波三折。

在今年3月份，CDC明確公眾在物資不足的情況下，可戴其他部分國家標準的口罩，包含中國KN95；過了大約一周又將中國口罩排除在外，后來FDA緊急批準了歐盟和5個國家認證的非N95口罩，中國的KN95口罩仍然沒有獲得緊急授權。

4月初，此事有了反轉，美國FDA在其官網上專門發布針對中國生產的未獲NIOSH認證的呼吸器（口罩）獲得EUA授權的文件，這算是得到了官方的正式認可了！

在得到美國認可之后，國內企業開始躍躍欲試，想大規模出口防疫物資賺錢。此時我國出了相關政策，加強監管保護企業。4月25日，商務部、海關總署、國家市場監督管理總局聯合發布公告，加強非醫用口罩出口質量監管。

后來國家又劃出了出口防疫物資的白名單和黑名單，并在海關出口之時加強監測，如遇到質量不合規的防疫物資會禁止外放。此時，急于出貨賺錢的企業還進行指責，稱國外都開綠燈了，我們自己還要嚴查，這是阻擋國人的財路。之前叫囂著被擋財路的人，此時知道緣由只怕為時已晚！